Będą TESTOWAĆ nową SZCZEPIONKĘ na boreliozę!

Nowa szczepionka na boreliozę wkrótce zostanie przetestowana na Amerykanach i Europejczykach. Francuska firma biotechnologiczna wykonała ważny krok w kierunku zapobiegania irytującym, nowym przypadkom boreliozy, epidemii, która rozprzestrzenia się w całej Europie i Stanach Zjednoczonych. Valneva, które opracowało profilaktyczną szczepionkę dla danej choroby, ogłosił w piątek, że Food and Drug Administration (FDA) wydał mu pozwolenie na rozpoczęcie badań klinicznych w leczeniu ludzi tym preparatem. "Jesteśmy zobowiązani do znalezienia sposobów na przyspieszenie w rozwoju ścieżki badań klinicznych do uzyskania licencji, zważywszy, że jako jedyni prowadzimy aktywny program szczepionki w tej branży", - podał w komunikacie lider spółki. Szczepionka dla dorosłych zwana LYMErix została wydana w 1998 roku i według informacji dawała ona prawie 80% skuteczność w ochronie przed infekcją. Ale jego twórca - SmithKline Beecham (obecnie GlaxoSmithKline) - przestał sprzedawać go w 2002, głównie ze względu na pozew wspierany przez zwolenników ruchów anty-szczepionkowych. GlaxoSmithKline ostatecznie rozstrzygnął cały spór na drodze pozasądowej. Chociaż ludzie, którzy walczyli z firmą posługiwali się argumentami o działaniach niepożądanych powyższej szczepionki, w tym objawami chorobowymi podobnych do Lyme, urzędnik i rozległe badania follow-up nie wykazały nic niepożądanego o szczepionce. Obecnie szczepionki boreliozy istnieją tylko dla psów, ale żadna z nich nie została zatwierdzona dla ludzi przez niemal 15 lat – a w tym czasie choroba stała się epidemią. Około 300 tysięcy nowych przypadków boreliozy występuje rocznie w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z najnowszymi danymi CDC, od 2013 roku (Jedno z badań szacuje że do 440 tysięcy nowych zakażeń doszło w 2008 roku). 85.000 Europejczyków rocznie dotyka infekcja. Zgodnie z ostatnim zestawieniem, leczenie choroby może wynosić więcej niż 1 $ miliardów dolarów rocznie w samych tylko Stanach Zjednoczonych

"Profilaktyka pierwotna wyraźnie przegrywa bitwę" powiedział w 2015 roku dr Paul Mead, szef epidemiologii i nadzorujący program boreliozy CDC. Obiecująca, ale niebezpieczna droga w kierunku zapobiegania boreliozie. Tylko dlatego, że szczepionka Lyme jest dopuszczona do badania klinicznego, nie gwarantuje to że będzie bezpieczna i skuteczna w swym działaniu u ludzi. FDA przyznała fazę 1 badania klinicznego szczepionki, co oznacza, że jest oceniana za bezpieczeństwo – nie za skuteczność. Jeżeli faza 1 badania pokaże, że szczepionka jest bezpieczna w użyciu u ludzi, Valneva będzie musiał usunąć dwie inne przeszkody by mieć prawo sprzedawać środek. Te dwa kroki to: faza 2 próby, która testuje działanie w zapobieganiu boreliozie, i faza 3 próby, która szerzej testuje skuteczność przy użyciu różnych dawek na większych i bardziej zróżnicowanych grupach. Uzyskanie zgody na stosowanie preparatu przez całą drogę 3 faz, może kosztować ponad miliard dolarów.

(BussinessInsider)

#szczepionkanaborelioze #leczenieboreliozy #borelioza #kleszcz